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FDA就CBD听证会最新结论!






2019年4月3日博士首次报道:




FDA发布声明,或解禁大麻及CBD衍生产品?







CNBC发布一条新闻显示


美国食品和药品监督管理局FDA


将于2019年5月31日召开


大麻二酚CBD公众听证会




美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb医学博士发表关于促进继续评估含大麻和CBD衍生产品潜在监管途径新举措的声明。



△ 声明截图 △


该声明明确肯定了CBD的价值并表明了他的立场。



2019年5月18日博士第二次报道:




FDA关于大麻二酚CBD最新动态,值得关注!









博士


根据FDA官网公告



解析了FDA听证会的议题包括


健康和安全风险


制造和产品质量,市场、标签、销售等方面





综上,



其实博士报道的内容都只关于一件事儿:


那就是在刚刚过去的5月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)将公众比较关注的大麻二酚CBD以及其他大麻、大麻提取物召开了听证会。



看到这里有小伙伴会问了,不是说美国《农场法案》通过后,CBD完全合法了吗,为什么FDA还要举行关于CBD的听证会?


自2018年底美国通过了新《农场法案》之后,实现了工业大麻在联邦层面的合法化。这意味着工业大麻提取的大麻二酚(Hemp-based CBD)已经合法化,农业部也在今年4月发文表示工业大麻作为一种农产品,受《植物品种保护法》保护。然而,由于出身特殊,CBD的合法路仍颇显曲折。尽管通过了《农业法案》,国会仍然保留了FDA根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)和公共卫生服务法对含有工业大麻的产品进行监管的能力。如今,FDA仍禁止CBD不能添加到传统食品中,也不能作为膳食补充剂出售。





本次听证会的目的就是获取更多的科学数据和信息,包括来自植物和合成来源的信息。而且,FDA成立一个内部高级工作组,探索含有CBD的膳食补充剂以及传统食品合法销售的潜在途径,包括考虑可能需要进行哪些监管改革,以及营销活动对公众健康产生何种影响。也就是说,这次听证会有望成为FDA评估监管所有含有大麻和大麻衍生化合物产品的重要一步。




所以,北京时间6月1日



博士摩拳擦掌



将对本次FDA听证会进行第三次报道:




美国时间5月31日上午8点到下午6点



FDA就CBD相关问题听证会如约召开



100多名利益相关者就CBD相关问题讨论10余小时



有两件事是清楚的



美国公众对CBD产品有很高的需求



太多的CBD制造商在提供劣质产品



以下本次听证会几点重要内容



01


CBD市场恶劣产品问题




在听证会上,一个最常见的主题是:目前的CBD市场充斥着销售垃圾产品的粗劣商家。一些利益相关者提供的实验室数据显示,某些商家标榜的300毫克CBD油实际上仅含有22毫克,或者根本没有CBD。


现在处于CBD高速发展时期,许多公司正在利用监管的缺失,向市场注入垃圾,他们可以以较低的价格生产,并提供比真正的高质量CBD制造商更便宜的产品,而真正的高质量CBD制造商必须投资顶级萃取实验室,建立良好的生产实践。


FDA对CBD的规定可以肯定包含质量保证要求。


所以,这些无良商家终将走向尽头。


02


CBD合法化界定模糊




作为博士这样每天更新大麻行业动态的人,也只知道少数一些信任的大麻品牌,和其他消费者一样,我们无法知道哪些品牌是合法的,哪些在兜售蛇油或橄榄油或右美沙芬。


最有建设性的意见之一来自一位与会利益相关者,他提醒FDA进行监管,但不要太严格,允许品牌创造品牌,这意味着他们可以做广告,建立信任的标志,这就是品牌的意义所在。


03


部分人对CBD界定模糊







一次又一次,与会的利益相关者们站起来,在FDA的小组面前要求两分钟抱怨大麻(marijuana)的危害,许多家长讲述了一个孩子因吸食高THC大麻而走失的悲惨故事。而他们义愤填膺在诉说的都是THC大麻当中的精神活性成分,与CBD没有丁点关系,这表明这些民众并不知道CBD是什么,并不知道CBD和THC完全不同,且无任何精神活性成分,所以向民众普及CBD相关知识尤为重要。


04


FDA对CBD是否会产生副作用表示关切







FDA当然希望药物能起作用,他们希望所有食物营养丰富,但他们的首要职责是保障公众健康。在刚刚过去的听证会上,这一点变得非常清楚,因为FDA官员经常询问与会利益相关者关于CBD的不良反应、负面副作用和药物相互作用的后续问题。




这里博士要插播一点,早在2017年世界卫生组织(WHO)就CBD对人类健康问题做过阐述:在CBD中没有发现任何不利于健康的因子,CBD不但不会像四氢大麻酚(THC)一样产生精神致幻作用,而且可减轻THC的负面影响。





CBD可作为一种有效治疗癫痫的药物,可用于成人、儿童,甚至是动物身上;此外,CBD可用于治疗阿茨海默病、癌症、精神病、帕金森氏症和其他严重的病症。








2018年,世界反兴奋剂机构(WADA)更是正式把CBD从“违禁物质清单”中删除。


05


坊间证据在FDA并不适用




大麻行业中或者一直关注大麻的许多人都有类似经历:通过某个人的故事,我们看到了思想的开放和法律的改变比如父母用CBD治疗患有德拉维特综合症的孩子;退伍军人用医用大麻治疗PTSD等等,这些强有力的故事感动了人们、家人、亲戚、朋友,然后是立法者,最终法律因此改变。


但是,在FDA感动是不能决定法律的,FDA建立的政策必须以科学证据为基础的原则之上,FDA一再要求与会利益相关者提供关于CBD等后续证据、研究、研究和数据。公众可能迫切需要高质量的CBD,但FDA官员同样迫切需要高质量的数据来帮助他们为这种化合物设定最合适的监管路径。




在刚刚过去的听证会上,FDA听取了许多的CBD行业者和参与者的意见,他们迫切希望FDA可以尽早的介入CBD行业,并为其制定一些明确的规则。但是,FDA并没有在这次听证会上就具体的监管问题做出任何决定或阐明新的立场,可以肯定的是,这次听证会是FDA评估监管所有含有大麻和大麻衍生化合物产品的重要一步。




关于CBD的各种优劣,各个国家都经历了无数的辩论,一直以来支持CBD合法化的声音都远远大过反对者的声音,人们最希望看到的也许只是在混乱的市场中,有一个权威的秩序的诞生,将所有恶劣商家淘汰出局,留下真正的拥有高精尖实验室、高精尖科研人员,潜心研究CBD及其他大麻化合物价值,以质量精神为轴,强化标准,以产品标准为核心规范化生产、专注高标准建设和持续改进,并可以准确提取全谱系油以及高纯度CBD的大麻公司,而这才是留到最后的真正的大麻品牌。













本期编辑:



麻酱








插画:



索爷






责编:



Lee






主编:



May







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