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夏洛特网公开赞助大麻人体试验,喊话美国食药监局FDA

前方最新消息

6月9日,夏洛特网Charlotte’s Web公开宣布赞助Valid Care进行人体试验研究,以评估每日使用CBD对人体肝脏是否会产生影响。目前,夏洛特网暂未透露具体研究计划和时间安排等更多细节。

此次研究由Valid Care发起,邀请100多家公司参与,但仅有包含夏洛特网在内的7家CBD公司赞助和参与此项重要研究。

此次研究主要目的是为了回应早在2019年11月,美国食品药品监督管理局FDA公布的一则消费者使用CBD产品信息,信息中披露长期使用CBD产品可能会导致一些健康问题,比如肝脏损伤。今年3月5日,FDA再次建议CBD行业提供其相关科学依据,以保障消费者健康。

据了解,本次试验研究结果将由Valid Care直接呈报至FDA,以解决FDA的疑惑。

七家公司分别是CBD American Shaman、Boulder Botanicals、CBDistilllery、Columbia Care、、HempFusion、Kannaway、Charlotte’s Web Holdings。* 每个公司捐款均超过10万美元,并将邀请其品牌的消费者参加研究。

夏洛特网首席执行官迪尼·埃尔森Deanie Elsne表示:“这项研究能够为整个行业提供重要的临床数据,也能够向FDA表明我们听取了他们的要求,并回答他们的疑问。”

夏洛特网副总裁蒂姆·奥尔Tim Orr表示:“在CBD行业中,严谨的科学研究是十分重要的,我们欢迎FDA积极监管。公司也会优先考虑产品的科学性、安全性、有效性,以取得消费者信赖。”

Charlotte’s Web

夏洛特网络控股有限公司Charlotte’sWeb Holdings Inc.(夏洛特网)由史丹利兄弟Stanley Brothers于2013年创立,总部位于美国科罗拉多州,是大麻衍生保健产品生产、研发和分销的市场领导者。

夏洛特网可提供CBD提取物、大麻萜烯、类黄酮及其他有益的大麻化合物,主要产品包括CBD油、CBD胶囊、CBD外用制剂以及CBD宠物产品,在官网和11000多家大麻零售店均有销售。

2018年8月30日,夏洛特网在加拿大完成首次公开募股,并在多伦多证券交易所(TSX)上市,股票代码CWEB,上市价格每股7.00加元(5.40美元)。

截至2020年5月13日,夏洛特网络拥有71945914股流通在外的普通股,92455575股可按400:1转换为普通股的比例投票股,有效等同于108928144股在外流通的普通股。

Valid Care

Valid Care LLC.是一家为医疗保健行业提供临床研究外包及产品方案服务的第三方数据平台,总部位于美国科罗拉多州丹佛。平台着重提供大麻行业的预测性分析方案、产品开发和业务决策依据,将消费者、研究人员和行业聚集在一起,通过数据支持,帮助改进产品科学性和安全性,为产品供应商和监管机构提供价值反馈。

创始人兼首席执行官Patrick McCarthy

创始人兼首席执行官Patrick McCarthy表示:“大麻行业是一个新鲜的行业,消费者、研发机构和企业是合作关系,我们需要建立有利于大麻行业发展的平台,并提供强有力的数据支持。”

Valid Care表示此次研究主要以观察性为主,探究使用CBD对人体肝脏的实质性刺激。参与人员需满足已使用CBD产品60天的条件,并在记录CBD使用情况和产生影响的前提下继续使用30天,提供血样进行四项肝功能测试分析。

此外,Valid Care创办了CBD+Me™应用程序,该程序可实时为CBD消费者追踪产品的信息,有助于提高CBD产品的科学性和安全性。

CBD

FDA公开披露信息中警告消费者,长期使用CBD可能会导致一些副作用的发生,比如常见的药物相互作用、戒断症状、胎盘屏障渗透性增加和肝损伤等。

在这里博士可以和大家分享一些信息

长期使用CBD确实存在一些“副作用”,但更为准确的说法应该叫“潜在风险”,因为不是每位患者都会引发不适症状;

使用CBD存在的不适,很有可能来自于四氢大麻酚THC,而非CBD,因为很多大麻产品是基于CBD和THC两种化合物同时存在的,CBD还可能帮助解决THC带来的一些副作用的问题;

根据受体情况的不同,服用剂量高低的不同,患者都会有不同程度的影响,这与人体反应机制和剂量大小有关,并非“副作用”作怪。

那么,CBD会造成肝损伤吗?

此前,国外有研究表明CBD会对肝脏造成损伤,如酒精和药物对肝脏损伤一样。但立刻有报道指出,该研究对象为小鼠,并非人体,且使用了高剂量CBD,不具备任何参考价值。另有专家称,正常剂量的CBD使用对肝脏的影响根本无需担心。

美国国家酗酒研究所NIAAA和美国国立卫生研究院NIH在《自由基生物学和医学》发表联合声明称,CBD可以帮助保护肝脏免受酒精引起的损害。试验中,一组小鼠被使用CBD作为预防措施,每天2次给小鼠注射乙醇,连续5天模拟酒精对肝脏的影响,最后发现,小鼠的肝脏避免了脂肪变性,也就是脂肪和脂质的积聚。研究人员认为,这可能是CBD抑制氧化应激和脂肪堆积有关的途径激活的结果。

中国有句老话叫“是药三分毒”,任何物质都不是绝对安全的,就连喝水还会“水中毒”呢,更何况是药呢?CBD作为一种安全物质,以最小风险为人类健康提供最大可能。让我们一起等待研究结果吧!

最后提醒大家,使用任何药物前都需要遵医嘱!

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