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大麻电子烟致死?FDA表态支持电子烟产业规范发展!

美国因使用电子烟

导致的数百例“雾化肺”?

电子烟造成的死亡人数上升到10余人?

(以上数据截止9月26日)

美国当局正在调查

争议和恐慌已经在美国肆意弥漫!

截至目前

美国食品与药品监督管理局FDA

发布PMTA拟定法案

支持电子烟产业规范发展

英国公共卫生部(PHE)表态

对电子烟态度不变

到底此事件是怎样一回事儿

欢迎走进今日的《博士说法》

以下事件由《high times》《Weed News》等报道

博士二次整理:

01

THE FIRST

2019年7月末,洛杉矶居民杰基·戈麦斯(Jackie Gomez),被诊断为坏死性肺炎,她认为一直在使用的DANK 电子烟可能是罪魁祸首。进行静脉抗生素治疗后的戈麦斯最终恢复健康, 至今医生并未检查出她的病因。

02

THE SECOND

事件发酵开始于8月,美国中西部22人因与电子烟相关的呼吸问题住院,事件影响了明尼苏达州、威斯康星州和伊利诺伊州的电子烟消费者, 尽管确定了所有病例的共通点,医生仍无法确定患者肺部疾病的确切原因。

唯一确定的是,这22人中一名26岁名叫迪伦·尼尔森(Dylan Nelson)的患者是在 服用了非法的THC Vape后病得很重。

03

THE THIRD

美国中西部事件发生后,随即美国加州、纽约电子烟相关的住院人数激增, 患者中有7人近期使用了无牌零售商那里获得的THC和CBD电子烟。

与此同时,纽约卫生官员开始警告卫生保健提供者要注意与电子烟相关的肺部疾病,纽约卫生署正在调查另外一起11例与电子烟消费有关的肺部疾病。

04

THE F0URTH

9月5日,纽约卫生部宣布,该州与电子烟相关的疾病可能是人们使用维生素E乙酸酯的结果。 在对11例肺部疾病患者使用的电子烟产品进行调查后得出结论,几乎所有产品都含有很高的维生素E乙酸酯。

这一发现完全改变了其他正在进行的调查重点,调查人员将注意力转移到了产品上,而不是电子烟。

波士顿大学公共卫生教授迈克尔·西格尔(Michael Siegel)表示: 这看起来像是一个大麻雾化问题,可能与电子烟没有任何关系。 这些发现随后得到了美国食品药品监督管理局的支持。

05

THE FIFTH

在短短几周内,全美查出数百例“蒸气肺”,有人都怀疑少数与电子烟相关的死亡很可能是由大麻电子烟产品造成的,问题在于, 该观点没有确切证据。

在美国,这这数百例“蒸气肺”中, 大多数人使用的都是来自非法市场获得的THC 电子烟。但是,在俄勒冈州的官员将一名电子烟消费者的死亡与在有执照的药房购买的电子烟联系起来之后,这些假设就没有了。

事件再一次陷入迷雾之中,鉴于大麻电子烟相关疾病的流行迅速蔓延,以及其病因的不确定性,加拿大联邦卫生官员发布了针对任何形式电子烟的健康咨询。

06

THE SIXTH

9月10日,随着堪萨斯州一位患者的去世,与电子烟相关的死亡人数上升至6人。与其他案件一样,堪萨斯州患者的死亡是由于与雾化有关的未知呼吸道疾病所致,到目前为止,尚不清楚堪萨斯州的患者使用了哪种产品。

截至目前,调查仍在继续,合法化大麻公司也正在改变。

例 如:

在波特兰,Connoisseur Concentrates 大麻商店停止销售其标志性的“ Clear Cut”浓缩液稀释剂系列(Clear Cut含有维生素E乙酸酯。)。

在密歇根州,一家大麻企业正在从消费者手中收回电子烟产品。

位于寨湖的医用大麻供应中心Greenhouse和Platinum Vape合作捐出了50000美元的大麻产品。

硝烟弥漫

该事件仍在继续

因为此类事件

美联社走访了大麻合法化繁荣城市洛杉矶

或许在那里我们能看到不一样的答案

2019年9月17日,美联社报道,在熙熙攘攘、无比繁华的洛杉矶中心几十米路程附近,随处可见各种批发vape商店。

据调查获悉,这些vape商店售卖的多为在其他国家或者地区仿制包装生产的赝品。

逼真的赝品生产完成多与地下市场生产的未经测试的,可能有危险的大麻油配对使用,又多在无牌大麻药房、网站等地出售。

基于此种恶劣现象:

美国大麻电子烟知名品牌Heavy Hitters的发行商在其网站上专门报道了此类事件,并雇用了前联邦检察官Priya Sopori来帮助该公司应对假冒行为。

Kingpen电子烟品牌制造商Loudpack的销售副总裁Danny Corral表示,他们已经聘请了私人调查员来查找非法假冒产品供应商,并打算走法律程序。

SO…

电子烟真的不安全吗?

随着大麻成为主流,电子烟也成为其最热销的产品之一,除了便捷等优点外,大多数人认为,使用电子烟是比吸烟更健康的存在。

作为拥有全球最大大麻市场的加利福尼亚州,在对大麻产品相关审核十分严苛,当局要求对大麻油进行测试,然后再将其出售。例如,从大麻中提取油时,对其是否存在农药、汞、铅和其他重金属以及21种可能在提取过程中使用的溶剂进行安全检查。

就是这样的审核流程,何以有问题存在

真伪难辨的假冒伪劣产品

对于非专业人士的消费者而言,他们很难判断自己所购买的产品是否是由合法公司生产, 非法商家炉火纯青的包装手法足以蒙蔽消费者的眼睛,除了包装外,大多数消费者也品尝不出烟油实质上的差别。

以洛杉矶市中心为例子,合法化大麻药房和无牌的非法大麻药房,均在洛杉矶相同的社区内经营,难以区分。

美国加州大麻制造商协会董事会成员布莱斯·贝里萨(Bryce Berryessa)表示,我对假冒产品的最大担心除了人们不安全的产品外,还有一点就是人们认为该产品来自合法大麻公司。

管控疏松的市场,混乱成必然

在洛杉矶的博伊德街(Boyd Street)集市(一条狭窄的大麻集市)上,陈列着热门品牌(包括Heavy Hitters和Kingpen等品牌)虚假包装和现成的vape笔等产品。

在一家商店中,仿冒的Hitter Hitter套装每100个空盒的售价为225美元,Kingpen套装的售价为200美元。据悉,这些产品只要在某国大型网站单击几下鼠标,即可轻松购买得到。购买的仿造Vape盒的美国商家,在盒子里添加美国非法大麻市场上售卖的每升6美元左右的大麻油即可整套售卖。

目前尚不清楚如此产业链明晰的非法市场是如何形成今天的规模的,我们知道的是,加州执法机构并未在此市场中发挥任何作用。

洛杉矶警察局发言人乔什·鲁宾斯坦表示,在洛杉矶,警察局的主要工作重点是查封城市里的非法大麻药房,寻找可能在其中出售的假vape来源,并不在他们的职责范围内。

2019年9月10日左右,加州监管机构突袭了两家无牌大麻商店,两家商店均出售伪造的大麻电子烟,监管机构没收了近300万美元的产品。

在威斯康星州,当局发现了一个10人非法售卖大麻产品团体,经核查发现在将近两年的时间里,该团体制造了成千上万个假冒弹药筒,其中装有极高纯度的THC。

假冒电子烟掀起的惊涛骇浪


随着假冒大麻产品渗入加州非法大麻市场,对持牌大麻公司的威胁不仅仅是数百万的收入损失。他们担心,消费者使用假冒产品不幸造成健康上的问题,他们的品牌将永远受到污染。

为了抵制猖獗的假冒市场,Kingpen的母公司准备将数百万美元的包装和硬件搁置起来,然后花费数百万美元推出重新设计的产品。

此外,Loudpack公司正在与一家科技公司合作,计划推出一项防伪计划,该计划将使客户能够验证从该州许可药房购买的Kingpen产品的真实性。

而另一波惊涛骇就是咱们文章刚开头说的那一桩桩,一件件。

电子烟引发肺部疾病的真相究竟如何?有两点可以肯定。

第一点,通过此次事件,为美国相关监管机构敲响了警钟,监管的意义如何相信他们心中已有定数。

第二点,无论上述肺部疾病是否由电子烟引起,可以肯定的是,关于大麻致死,目前在全球范围内都尚无案例可寻。传统的大麻吸食没有造成问题,使用电子烟却出现了问题或许有很多原因,农药残留、溶剂残留,以及品质等问题均有可能。

FDA发布PMTA拟定法案

支持电子烟产业规范发展

终于,美国时间9月25日, FDA于官网发布了《Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements》(售前烟草产品申请及记录保存要求)的拟议法案, 该法案解释并提出了PMTA( 即上市前申请审核 )的内容与格式、FDA对PMTA的审查程序,以及相关的记录保留、申请程序信息的保密性等,并列举了FDA将授予销售令或禁售令等申请人将面临的各类可能情况,以及对新烟草产品上市后制造商需提交的定期报告进行了规定。

根据FDA官方通报,目前该拟定法案有60天公众评论期,预计最终版法案有望在2020年初正式落地。FDA表示在监管落地前,烟草产品相关厂商将有充足的时间来准备和证明其产品符合相关审核要求。

本次拟议法案扩大了对在美销售的烟草产品品类的监管,明确将电子烟划入PMTA程序中。可以看出FDA对电子烟监管态度友好,FDA并没有出现此前有关媒体报道的“电子烟一刀切”监管,FDA对于ENDS(电子尼古丁摄入装置)品类设置了比较完善的监管说明。总的来看,在经过风险收益平衡后,如果该产品从全民健康(烟民与非烟民)角度来说是有正向促进作用的,FDA将通过该产品的PMTA上市申请。

此外,据外媒9月26日消息,英国公共卫生部(PHE)向英国大众表态,请用户放心,他们对电子烟的态度保持不变。

最后,健康是电子烟的发展方向,脱离健康就等于死亡,强化监管制度,正确看待问题方能知晓真相, FDA态度好于市场此前预期,从全民健康角度来看,其对于电子烟等新型烟草产品仍持支持态度,这是十分可喜的。接下来一段时间,只希望 所有人恢复健康,同时愿所有电子烟企业增强自身安全意识,杜绝假冒伪劣产品, 推动电子烟产业良性发展。

本期编辑: 麻酱

插画: 索爷

责编: Lee

主编: May

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